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聚焦骨与软组织肿瘤药物应用BOA会议现场精华速

时间:2019-08-23 10:59

来源:未知作者:admin点击:

  随后,张伟滨教授对于气胸患者治疗进行总结。靶向治疗相关气胸目前机制不明,目前仅有小规模回顾研究2篇报道(帕唑帕尼6例 /索拉非尼11例)和一篇文献回顾,其余多为个案报道。并且针对靶向治疗相关气胸的临床意义解释不一、处理方式不一。相对公认的气胸可能机制包括转移灶累及胸膜与治疗后空心化坏死。

  恒瑞医药肿瘤医学部总监金春雷博士也在会议期间介绍了恒瑞医药公司及恒瑞药物研发情况。150项临床国内及国外临床研究正在进行。超过3400名研发人员致力于多个领域first-in-class 或 best-in-class创新药的研发。一场围绕骨与软组织肿瘤药物治疗的专题讨论会如期举行!

  在肉瘤领域,恒瑞也拥有进行研究中的创新药物,同时响应目前肿瘤治疗的趋势,积极开展联合药物治疗的探索。面对亚型众多的肉瘤领域,恒瑞公司积极开展肉瘤亚型与之对应靶点的药物研究,如:CDK4、PARP抑制剂、EZH2抑制剂、SHR-1210联合阿帕替尼等研究。通过研究者们的创造性思考展开科学性研究,相信恒瑞在今后在肿瘤的精准治疗中能够贡献更多力量!

  针对最为常见的不良反应,谢璐教授分别根据CTC AE分级将不良反应进行分级,根据既往已有的循证研究证据等级和专家共识度进行推荐意见分级。现整理其中几项主要不良反应的分级处理意见如下。

  纵观骨肉瘤的免疫诊疗史,大致经历了细胞因子时代、免疫检查点抑制剂时代及后续推测的巨细胞嵌合免疫治疗时代。梳理已有结果的各项免疫治疗相关研究,最早于1993年米伐木肽(L-MTP-PE)开展了相关探索,后续IFN-α-2b、HGS-ETR2(lexatumumab)、神经节苷脂2(GD2)类药物,再到著名的免疫检查点抑制剂,在骨肉瘤患者中的探索都没有获得良好的结果。

  在会议期间,现整理本次专题讨论会精华内容,多位专家围绕骨与软组织肿瘤领域内药物研究进展、用药安全性管理等进行报告,全球雇员21400人,来自全国各地骨科领域同道共聚一堂,近期在北京召开的第十六届北京骨科年会(BOA)暨第三届长城骨科论坛中,现场讨论气氛热烈。深入学习交流,目前恒瑞400亿美金市值,以飨读者。使得恒瑞不断缩短与国际领先药企在药物研发方面的的差距。截止到2017年年底,以期在引领中国骨科发展、推动医疗体制改革和“健康中国”建设的伟大实践中做出应有的贡献。拥有全球不同国家的11个研发中心,其中176项已通过美国、日本、欧美的PCT专利。超过400项创新产品或技术的专利已获得批准,

  对于切口愈合不良预后因素的探索,初步研究发现,皮下脂肪厚度与切口3级以上不良反应有关;同时前期分子生物学分析显示,对于87例患者正常组织SNP分析发现,ITGA、CSF1R相关基因多态性与患者切口不良反应个体差异可能有关。总的看来,阿帕替尼治疗骨肉瘤尤其是具有肺转移灶的患者具有较好的疗效,围手术期靶向药物的患者个体化评估方式值得进一步挖掘。

  当前,其他免疫治疗药物在骨肉瘤领域开展探索,这其中仍有很多亟待解决的问题,令人期待。

  国际权威指南并没有具体针对抗血管生成治疗不良事件管理的内容,为此,谢璐教授总结了来源于北京大学人民医院开展的两项阿帕替尼相关临床研究的药物相关处理办法。报告中分享了抗血管生成靶向药毒副作用的处理方案,希望通过对临床实践中不良反应处理的分享,能够让患者更好地接受治疗,疗效与生活质量得到双重保证。

  该项研究的主要研究终点为进展期骨肉瘤患者的6月无进展生存期(PFS)。结果显示,治疗患者ORR为22.0%,疾病控制率(DCR)为85.4%,中位PFS为5.7个月(范围3.8个月~6.0个月)。4 个月PFS率为62.5%(范围45.7%~75.5%),6个月PFS率为43.6%(范围27.7%~58.5%)。在这其中,单纯肺转移患者的中位PFS近7个月,显著优于其他转移部位的患者,推测肺是较好的免疫靶器官,这部分亚人群更能够从免疫治疗获益。

  随后,谢璐教授继续对于抗血管生成靶向药物的毒副作用管理心得进行了会议报告。抗血管生成靶向治疗带来生存获益的同时,也不可避免会出现毒副作用(AE)。为此,临床医生需要明确如何更好地处理毒副作用,以便于患者生存受益更大。

  随着近年来免疫治疗不断探索,已经在多种实体瘤治疗中展现出显著的疗效,成为肿瘤内科治疗的“里程碑”。但在骨肉瘤治疗领域,却遭遇巨大瓶颈,无法获得较好的治疗进展。那么免疫治疗是否能够带来新的突破?

  上海交通大学医学院附属瑞金医院张伟滨教授在会上以“阿帕替尼在骨与软组织肉瘤的临床应用”进行了报告。

  谢璐教授介绍了北京大学人民医院中心开展的一项免疫治疗研究——甲磺酸阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗对化疗失败的进展期骨肉瘤有效性和安全性的单臂、开放、前瞻性、单中心临床研究,为骨肉瘤的治疗带来新的希望。

  张伟滨教授也用本中心研究数据与典型病例对靶向治疗过程中气胸发生情况予以阐述。分析本组病例中,28/81(34.6%)的患者出现病灶空洞化,25/81(30.8%)的患者出现气胸,其中仅4/25采用停药处理;21例气胸不减量观察,聚焦骨与软组织肿瘤药物应用BOA会议现场精华速递并有2例自行恢复;继续对21例气胸不减量患者的恢复情况进行观察,3例经单纯胸腔闭式引流恢复,其余18例行胸腔闭式引流+胸膜固定术。而在这18例患者中,15/18后续气胸复发或对侧再次气胸,往往需多次黏连治疗。最终13例患者顺利拔管、4例患者转手术治疗、1例患者带管生存(气胸持续)直至死亡。

  本组92例患者中,靶向药物期间切口并发症统计出现切口相关并发症占26。5%(23/87),其中3级以上占13%(11例)。对于切口并发症比较,短程停药明显增加伤口并发症率。但围术期短程停药相比传统停药,1~2级不良事件升高明显(36%对3%), 3~4级升高有限(20%对10%)。

  首先,张教授分享了瑞金医院骨与软组织肉瘤的相关研究数据。总结了自2017年5月至2019年6月就诊或在科室使用阿帕替尼靶向药物治疗的骨与软组织恶性肿瘤共96例患者资料(骨肉瘤67例,占比最多)。其中可切除复发转移性肉瘤20例,不可/未切除复发转移性肉瘤76例;单纯累及肺部43例,累及肺外33例。平均随访8.8个月,接受阿帕替尼治疗的76例不可/未切除复发转移性肉瘤患者的mPFS为7.0个月,20例可切除复发转移性肉瘤患者的mPFS为15.0个月。肺转移病灶者治疗预后优于病灶累及肺外者,肺外不同部位累及者的预后无显著差异。常见不良反应包括手足皮肤反应、疲乏、恶心等,此外不典型、远期不良反应有非结石性胆囊炎;新发脑缺血灶、脑卒中死亡;牙龈退缩、毛发褪色、气胸等。

  报告最后,张教授对手术前快速停药患者管理的经验进行了分享。停药过短会出现伤口不愈合、 窦道、穿孔、气胸等;停药过久会出现肿瘤反弹、迟发性伤口等并发症。术后停药的困境是:个体化针对不同药物设计停药策略?个体化针对不同患者设计停药策略?阿帕替尼具有半衰期短的特性、快速洗脱的优势。回顾既往26例采取围手术期短程停药策略的患者情况,均采用术前48小时停药,其中肺部手术患者术后停药4~5天;四肢截肢、一般性手术术后停药8~9天;髋、骨盆离断、假体大手术术后停药10~16天;此外,伤口并发症简单清创情况,术后停药4天。

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